Qualifizierung und Validierung

Dynamische Unterstützung bei Qualifizierungen und Validierungen

Wir unterstützen Sie umfassend bei Qualifizierungen und Validierungen Ihrer technischen Systeme: von Strömungsvisualisierungen mit WFI-Wasser Nebelgeneratoren über Temperaturmapping bis zu DEHS-Integritätstests – alles mit lückenloser Dokumentation.

Unsere Leistungen

Lückenlos dokumentiert – für sichere Prozesse und nachvollziehbare Qualität.

Temperaturmapping

Wo Temperaturstabilität zählt, ist Verlässlichkeit entscheidend – etwa in GxP-Lagern, Kühlräumen oder Tiefkühllagern. Mit unserem hochpräzisen Temperaturmapping erfassen wir reale Temperaturverläufe mittels Datenloggern oder Thermoelementen und identifizieren Abweichungen, Hotspots und Schwachstellen. Die Ergebnisse bereiten wir übersichtlich auf und leiten konkrete Maßnahmen zur Optimierung Ihrer Umgebungsbedingungen ab. So schaffen Sie die Voraussetzung für sichere, normkonforme Lager- und Prüfprozesse.

Qualifizierung

Jede technische Anlage muss beweisen, dass sie nicht nur gebaut, sondern auch funktionstüchtig ist – genau das leistet die Qualifizierung. Sie dokumentiert systematisch, dass Ihr System den vorgegebenen Anforderungen entspricht und zuverlässig arbeitet. Damit schaffen Sie regulatorische Sicherheit und schützen Produktqualität, Datenintegrität und Patientensicherheit. Wir unterstützen Sie in allen Phasen der Qualifizierung – normgerecht, lückenlos und nachvollziehbar.

Schulungsfilme

Manche Abläufe sind zu komplex für Text – dafür braucht es Bilder. Unsere Schulungsfilme machen Prozesse, Arbeitsschritte und Standards leicht verständlich und visuell erfassbar. Ob als Animation, Realaufnahme oder in Kombination: Wir setzen Ihre Themen professionell in Szene, vermitteln Inhalte nachhaltig und schaffen Schulungsmaterial, das im Kopf bleibt.

Smoke Studies (Strömungsanalysen)

Wie bewegt sich Luft in Ihrem Reinraum wirklich? Mit unseren Smoke Studies machen wir Luftströmungen sichtbar – in Echtzeit und unter realen Bedingungen. Dabei erfassen wir das Verhalten mithilfe hochauflösender Video- und Bildaufnahmen, werten es aus und stellen es nachvollziehbar dar. Die Ergebnisse dienen der Dokumentation, Validierung oder Optimierung und lassen sich problemlos in bestehende Versuchsaufbauten integrieren.

Pharmazeutische Reinräume und Produktionsanlagen

Einsatzbereiche

In hochsensiblen Bereichen wie Reinräumen sichern unsere Leistungen die Einhaltung strenger regulatorischer Vorgaben und Prozessstabilität.

Pharma-, Chemie- und Lebensmittelindustrie

Pharma-, Chemie- und Lebensmittel-industrie

Einsatzbereiche

Unsere Qualifizierungs- und Visualisierungsmethoden schaffen Transparenz und Qualitätssicherheit entlang sensibler Produktionsketten.

Logistik- und Lagerhallen

Einsatzbereiche

Wir sorgen für dokumentierte Umgebungsbedingungen und optimierte Lagerprozesse – besonders bei temperaturempfindlichen oder GMP-relevanten Produkten.

Vorteile

Mehr sehen. Besser verstehen. Sicherer handeln.

Anschauliche Prozessdarstellung

Komplexe Luftströme werden sofort sichtbar – direkt, nachvollziehbar und beeindruckend präzise.

Theorie trifft Praxis

Vergleichen Sie geplante Modelle mit realen Bedingungen und treffen Sie faktenbasierte Entscheidungen zur Optimierung.

Klarheit & Optimierungspotenzial

Strömungsvisualisierung schafft Transparenz, deckt Schwachstellen auf und gibt gezielte Hinweise für Verbesserungen in Reinraumsystemen.

Anschauliche Prozess-darstellung

Komplexe Luftströme werden sofort sichtbar – direkt, nachvollziehbar und beeindruckend präzise.

Theorie trifft Praxis

Vergleichen Sie geplante Modelle mit realen Bedingungen und treffen Sie faktenbasierte Entscheidungen zur Optimierung.

Klarheit & Optimierungs-potenzial

Strömungsvisualisierung schafft Transparenz, deckt Schwachstellen auf und gibt gezielte Hinweise für Verbesserungen in Reinraumsystemen.

Prozesse sichtbar machen – Potenziale erkennen

Unsere Strömungsvisualisierungen bieten mehr als beeindruckende Bilder – sie liefern wertvolle Erkenntnisse für die Optimierung Ihrer Prozesse. Kontaktieren Sie uns und entdecken Sie, wie Sie mit unserer Technologie Ihre Reinraumsicherheit und -effizienz nachhaltig verbessern können.